Российский стартап Diagnocat стал первым российским медицинским AI-продуктом для стоматологии, который получил CE-маркировку и право на продажи в Европе

20 августа 2021 года Diagnocat AI —  сервис на основе искусственного интеллекта для анализа стоматологических снимков — получил CE-маркировку (класса I). СЕ-маркировка выдана согласно требованиям Европейского Союза, изложенным в европейском регламенте 2017/745 (Medical Device Regulation). 

CE-маркировка подтверждает соответствие Diagnocat AI высоким требованиям безопасности, охраны здоровья и защиты окружающей среды. На сегодня Diagnocat AI  — единственное российское медицинское программное обеспечение на базе искусственного  интеллекта, получившее СE-маркировку и право на свободное обращение на территории стран Европейского союза и Европейского экономического пространства.

Diagnocat AI — онлайн сервис на основе искусственного интеллекта, который автоматически анализирует стоматологические рентген-снимки, определяет состояние зубочелюстной системы, помогает врачу поставить точный диагноз и сформировать план лечения. Точность анализа —  свыше 90%*. Diagnocat работает с компьютерными томограммами (3D КЛКТ), прицельными и панорамными снимками (2D).  Алгоритм Diagnocat основан на технологии компьютерного зрения и разрабатывался с участием ведущих мировых экспертов (челюстно-лицевых рентгенологов и стоматологов). Diagnocat для пациента — это второе экспертное, объективное и независимое мнение о стоматологическом здоровье. 

Diagnocat сводит влияние человеческого фактора к минимуму. Программа проводит аналитику точнее и быстрее, чем это сейчас происходит в большинстве клиник при описании снимков врачом «в ручном режиме». 

Самая сложная часть нашей работы — это взаимодействие с органами государственной регистрации, которые выдают разрешения на продажу медицинских изделий на своей территории. Вот почему так ценно, что Diagnocat получил CE-марку и теперь может использоваться в клинической практике в Европейском Союзе! Это большая победа для всей команды.

— Владимир Александровский, основатель Diagnocat, о получении марки CE

Справка о Diagnocat

  • 2017 — старт исследований и разработки технологии. В создании сервиса приняли участие 55 высококлассных рентгенологов и стоматологов. 
  • Март 2019 — Diagnocat представлен  на 38-й всемирной стоматологической выставке IDS в Кельне (Германия). 
  • 2021 — сервисом Diagnocat пользуются более 200 стоматологических клиник и диагностических центров в России и странах СНГ. 
  • В настоящий момент компания Diagnocat занимается регистрацией в  FDA (United States Food and Drug Administration)

Международные научные исследования и публикации 

Лидеры проекта Diagnocat

  • Владимир Александровский – CEO, основатель (Генеральный директор Группы компаний Фэнтези, врач-стоматолог, кандидат медицинских наук).
  • Матвей Ежов – CTO,  сооснователь (10 лет в области машинного обучения и data science).
  • Евгений Шумилов — Исполнительный директор, сооснователь  (опыт: генеральный директор Каво Дентал Руссланд, глава российского представительства Hoya Vision Care).
На все ваши вопросы по поводу AI-сервиса Diagnocat с радостью ответит Евгений Шумилов по телефону или WhatsApp: [email protected]

* Результаты были получены в результате пилотов в клиниках Дентал Фэнтези и Belgravia Dental Studio в Москве (более 20 000 пациентов, 2019-2020 гг)

Вы используете устаревший браузер. Пожалуйста, обновите ваш браузер для лучшей навигации по интернету.